СибГАУ, аудит качества (практические работы)

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ 1.

СИТУАЦИИ,  ВОЗНИКАЮЩИЕ  ВО  ВРЕМЯ АУДИТА

В практическом занятии № 1 представлены ситуации, которые возникают или могут возникнуть во время проведения аудита. Ответьте на вопросы и поясните, как бы Вы себя повели в данных ситуациях.

1-1 . Во время аудита опросы сотрудников показали, что они не очень хорошо знакомы с содержанием политики руководства предприятия в области качества, хотя в курсе целей в области качества, относящихся к их подразделениям.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 900 1:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-3. В Руководстве по качеству и всех других документированных процедурах отсутствует описание порядка осуществления внутренней коммуникации и какая-либо информация о взаимосвязи этой деятельности с процессами СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001 :2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да, то насколько они выполнены?

1-4. В ответ на вопрос аудитора, каким образом высшее руководство доводит до сведения организации важность выполнения требований потребителя, генеральный директор заявил, что он делегировал решение этой задачи своему заместителю по качеству, являющемуся представителем высшего руководства по СМК; не являющемуся представителем высшего руководства по СМК.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они  выполнены в указанных случаях?

1-5. В ходе сертификационного аудита организации выяснилось, что единственная цель в области качества, принятая месяц назад, гласит: «Снизить в текущем году затраты на гарантийное обслуживание на 10% по сравнению с прошлым годом». Сразу после этого Генеральным директором было дано поручение подразделениям продумать и в течение квартала представить ему на утверждение соответствующие мероприятия по достижению указанной цели. На момент аудита таких предложений еще не поступило.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то  насколько  они выполнены?

1-6. При  аудите производственного  подразделения  установлено, что:

а) некоторые сотрудники во время работы не соблюдают установленные для их работы требования  техники безопасности (например, работают  без защитных экранов);

б) в некоторых рабочих зонах не соблюдаются требования по обеспечению безопасности проводимых работ (например, не ограждена  зона  проведения  опасных работ).

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015  требования, касающиеся рассматриваемых ситуаций, и если да, то насколько они выполнены?

1-7. В ходе сертификационного аудита установлено, что оператор  на  своем  рабочем месте ведет журнал, в который  ежечасно записывает  показания  некоторых  приборов. Журнал в конце смены просматривает и подписывает мастер смены в целях подтверждения того, что технологический процесс проходил в соответствии с требованиями. Журнал  не  имеет названия, графы не обозначены, срок и место хранения журнала после его заполнения не установлены, но журнал ведется давно, все привыкли к расположению граф, и заполняют его автоматически. На вопрос аудитора о том, является ли журнал записью по качеству, уполномоченный по аудиту ответил, что не является, т.к. не включен в перечень документов, являющихся  записями  по качеству,  который  утвержден директором  компании.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они   выполнены?

1-8. При сертификационном аудите выяснилось, что все внутренние аудиты СМК проводились привлеченными специалистами со стороны, и именно этот механизм заложен в организацию  проведения  внутренних  аудитов  СМК  данной компании.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации ,  и если да, то насколько они выполнены?

1-9. При наблюдательном аудите СМК организации во всех без исключения случаях, включая материалы внутренних аудитов, на просьбу аудитора показать· документы по корректирующим мероприятиям выяснялось, что это были не корректирующие мероприятия, а коррекции. На вопрос о том, проводился ли анализ причин несоответствий и степени влияния несоответствий при их повторном возникновении, было заявлено, что анализ проводился, и каждый раз было решено ограничиться коррекцией.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001: 2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-10. Во время аудита было установлено, что, в связи с усложнением технологии , на одном из технологических участков уровень компетентности работавших там ранее сотрудников перестал удовлетворять новым требованиям. Поэтому руководство предприятия решило:

а) провести дополнительное обучение имеющегося персонала ;

б) заменить персонал новым. имеющим необходимую подготовку;

в) повесить на рабочих местах выписки из нового технологического регламента и провести инструктаж по ним имеющегося персонала;

г) передать выполнение данного технологического передела в другой цех, где имеется персонал  необходимой компетентности ;

д) ввести дополнительный контроль качества продукции после указанного передела со стороны ОТК?

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001 :2015 требования , касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены в каждом из указанных случаев?

1-12. В ходе наблюдательного аудита установлено, что на газокомпрессорной станции, сжатый воздух которой используется в технологии и требования к нему строго нормированы, отсутствует график планово-предупредительных ремонтов газокомпрессорного оборудования.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-12. В ходе аудита выяснилось , что в организации отсутствует единый документ, в котором  содержится  информация  относительно   возможных  рисков  и   мероприятий, необходимых для проведения при его возникновении. На вопрос о том, проводились ли анализ  рисков  и  степени  влияния  (тяжести  последствий)  при  их  возникновении, а также мероприятия по его устранению, на что было заявлено, что анализ проводился в устной форме. а мероприятия по управлению ими были разработаны на рабочих собраниях коллектива.

Вопрос: Содержатся, ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-13. В ходе наблюдательного аудита было установлено следующее.

Один из видов выпускаемой продукции подлежит обязательной сертификации, и был сертифицирован в установленном порядке уполномоченным органом по сертификации такой продукции. Три месяца назад компанией из-за несоблюдения технологии была выпущена и поставлена потребителю небольшая партия данной продукции с несоответствиями, которые относились к требованиям, подлежащим сертификации, но не затрагивали потребительских свойств продукции. Партия была выпущена на основании разрешения на отклонение. принятого:

а)  техническим директором;

б) техническим директором и потребителем; в)  потребителем.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-14. Организация не осуществляет сама деятельность по закупке необходимой ей металлопродукции, а поручила эту работу специализированной компании XYZ, с которой заключила контракт на оказание услуг по поставке металлопродукции в соответствии с заявками организации. В ходе сертификационного аудита на вопрос аудитора, можно ли ему ознакомиться со списком допущенных поставщиков металла и степенью управления ими,  был получен следующий ответ: «Мы не оценивали истинных производителей металла, поскольку не покупаем продукцию непосредственно у них. Этим занимается компания XYZ, которую мы оценили (как оценили и всех других поставщиков) и признали приемлемой. Что касается объема управления с нашей стороны деятельностью X YZ. то м ы проводим у себя входной контроль всей металлопродукции и, проанализировав его результаты за длительный период, решили, что никаких дополнительных действий в отношении данной компании проводить не надо».

Вопрос: Содержатся  ли  в  ISO  9001 :2015 требования,  касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-15. В ходе сертификационного аудита на вопрос о том, в какой форме осуществлялась коммуникация с потребителями, был получен следующий ответ: «За прошедшее после ввода СМК в действие время никаких жалоб от потребителей не поступало. Поэтому никаких контактов с потребителями в этот период у компании не было».

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-16. При анализе Руководства по  качеству было установлено, что в разделе 1.1 «Область применения СМК» описана область бизнес-деятельности, на которую распространяется СМК, но ничего не сказано о разделах ISO 9001:2015, не применяемых в СМК.

Вместе  с  тем,  в  разделе  8.5.3  этого  Руководства  по  качеству  заявлено,  что  из-за специфики изготавливаемой продукции собственность потребителя при изготовлении продукции не применяется и в состав изделий не входит, поэтому требования раздела 8.5.3 ISO 9001 :2015 на СМК компании не распространяются.

Вопрос:  Содержатся  ли  в  ISO  9001:2015 требования,  касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены?

1-17. В ходе сертификационного аудита было выявлено, что для оценки процесса СМК «Производство продукции» в качестве  одного из критериев используется показатель «Выпуск продукции в запланированном объеме». СМК функционирует три месяца, измерения провалятся ежемесячно и полученные результаты таковы:

а) 93%; 95%; 98%.

б) 97%; 95%:98%.

в) 99%; 97%; 95%.

Вопрос: Содержатся ли в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да. то насколько они выполнены в этих случаях?

1 -18. В ходе аудита было выявлено, что при изготовлении продукции была проведена замена материала одной из деталей , входящей в состав изделия. Замена была осуществлена без  согласования  с  потребителем на  основе оформленной в  установленном порядке

«Карточки разрешения на замену материала» . При этом процедура оформления указанной «Карточки ...» согласование с потребителем также не предусматривает.

Вопрос: Содержатся л и в ISO 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации. и если да, то насколько они выполнены ?

ПРАКТИЧЕСКОЕ  ЗАНЯТИЕ 2.

СВИДЕТЕЛЬСТВА  АУДИТА

В практическом занятии № 2 представлены свидетельства аудита (записи, документы), которые были представлены аудиторам при проведении аудита. Ответьте на вопросы и поясните, насколько представленные свидетельства являются доказательствами выполнения необходимых требований.

2-1. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.4.2 содержится следующая запись: «Проверка закупленной продукции проводится, что подтверждено на примере служебной записки № 2/727 от 16. 10. 15 о сравнении технических характеристик транзисторов различных  поставщиков ».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.4.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения этих требований?

2-2. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.7 содержится следующая запись: «Соблюдение установленных требований по обращению с несоответствующей продукцией подтверждено документом «Отчет о выявленных дефектах» за январь 2015 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.7. ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих требований?

2-3. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.5.2 содержится следующая запись: «Процедура проверки соответствия документов до выпуска (утверждения) проанализирована на примере выпуска и утверждения контракта №...»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.5.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой  ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством выполнения  этих требований?

2-4. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.4.3 содержится следующая запись: «Ежемесячно составляется «Отчет о выполнении плана материально­ технического обеспечения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.4.3 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих требований?

2-5. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.1 содержится следующая запись: «В производственных цехах ведутся  записи, подтверждающие  соответствие продукции и процессов  установленным  требованиям. В  качестве  примера  рассмотрены записи  по анализу сметы затрат на производство  продукции  в ноябре 2015 г.».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.1 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих  требований?

2-6. В отчете по   аудиту в описании деятельности по разделу 10.1 содержится· следующая запись:  «Повышение  результативности  СМК  достигается  путем  реализации  целей  процессов ».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 10.1 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих требований?

2-7. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 10.3 содержится  следующая запись: «Организация постоянно улучшает результативность СМК на основе использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, корректируюших и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Проверено по исполнению  бюджета организации  по строке  «Развитие» ».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 10.3 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательство выполнения требований?

2-8. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.4 содержится следующая запись: «В организации созданы необходимые процессы коммуникации, в т.ч. по вопросам результативности СМК. Проверено, например, по связям процесса «Поставка продукции на производство»  с другими  процессами СМК».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.4 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательство выполнения этих требований?

2-9. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.2.1 содержится следующая  запись:  «Политика утверждена  и соответствует  деятельности  организации».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.2.1 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может ·служить доказательством   выполнения  этих требований?

2-10.  В отчете по аудиту в разделе 10.2 в качестве примера корректирующих действий приведены «действия, направленные на восстановление функционирования прибора по перепаду давления»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 10.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством выполнения этих требований?

2-12. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 9.1.2 содержится следующая запись: «Действия по сбору данных, анализу, оценке и принятию мер по повышению удовлетворенности потребителей регламентированы в инструкциях №№ ... и выполняются . Например, в процессе разработки проектной документации используется связь с заказчиком посредством e-mail с уведомлением о прочтении».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 9.1 .2 ИСО 9001 :2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством выполнения этих требований?

2-12. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.2 содержится следующая запись: «Результативность подготовки персонала оценивается по качеству выполняемых работ. Например, в трудовой книжке инженера ХХХ в графе «Сведения о поощрениях» есть запись «За эффективную организацию и выполнение изыскательских работ награжден Почетной грамотой. Приказ №:..от...».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством выполнения этих требований?

2-13. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 5.1.2 содержится следующая полная запись: «Ориентация на потребителя обеспечивается при анализе требований к продукции, при реализации процессов «Управление жалобами и претензиями потребителя» и «Оценка удовлетворенности потребителей» (см. разделы 8.2 и 9.1.2 настоящего отчета)».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.1.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством выполнения этих требований?

2-14. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 7.1.5 содержится следующая запись: «Определен порядок оценки и регистрации приемлемости результатов измерений и метрологического контроля, если обнаружено, что контроль проводился неисправным средством измерения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1.5  ИСО  9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих  требований?

2-15. В отчете по аудиту в описании деятельности по разделу 8.3.6 содержится следующая запись: «Правила управления внесением изменений не изменились и соблюдаются. Проанализировано внесение изменений в обобщенное техническое задание по проекту. Вносимые изменения проанализированы, верифицированы и валидированы до их внесения».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.3.6 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих требований?

2-16. В отчете по аудиту в описании деятельности  по  разделу  5.3  содержится следующая полная запись: «Права и ответственность персонала за выполнение  требований ИСО 9001:2015 определены и доведены до его сведения, что было выборочно проверено и подтверждено».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 5.3 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько данное свидетельство может служить доказательством  выполнения  этих  требований?

ПРАКТИЧЕСКОЕ ЗАНЯТИЕ 3.

РАБОТА С НЕСООТВЕТСТВИЯМИ, РАЗРАБОТКА РЕКОМЕНДАЦИЙ

В практическом занятии № 3 представлены зафиксированные во время  проведения аудит несоответствия. Ответьте на вопросы и дайте рекомендации по выявленным несоответствиям.

3-1.  В  ходе  аудита  было  зафиксировано следующее  несоответствие  по  разделу  4.4:

«Владельцем процесса «Управление производственной средой» установлен один из критериев оценки, не обеспечивающий результативность управления процессом».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 4.4 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-2. При аудите участка механической обработки аудиторы зафиксировали следующее несоответствие по разделу 7.1.5: «Применяемый на рабочем месте токаря Иванова штангенциркуль (зав. № ...) не имеет статуса калибровки».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:20 15 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-3.  В  ходе  аудита  было  зафиксировано  следующее  несоответствие  по  разделу 7.5.3:

«На рабочем месте инженера-конструктора  отсутствовала его должностная инструкция».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли  аудиторы)?

3-4.  В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие по  разделу 9.2:

«Выявлен случай выработки корректирующих действий (отчет по внутреннему аудиту № ...), не соответствующих установленной  причине несоответствия».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-5. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по разделу 5.2: «Не установлен  срок действия политики  в области качества».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001 :2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-6.  В  ходе  аудита  было  зафиксировано   следующее  несоответствие   по  разделу 9.3.2:

«Представленные   входные  данные  для  анализа  СМК  за  3  квартал  содержат неконкретные рекомендации  по  улучшению».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 9.3.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены  (правы ли аудиторы)?

3-7. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по раздел у 8.5.2: «На складе не определен  статус несоответствующей  продукции».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены  (правы ли аудиторы)?

3-8.  В  ходе  аудита  было  зафиксировано  следующее  несоответствие  по  разделу  7.1.3:

«Не идентифицирована  в качестве элемента  инфраструктуры неработающая станция перекачки  масла для индукционных печей».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1.3 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой  ситуации, и если да, то насколько они выполнены  (правы ли  аудиторы)?

3-9. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по разделу 6.2: «Не оформлены документально методы измерения установленных для организации  целей  в области  качества».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001 :2008 требования , касающиеся рассматриваемой ситуации , и если да, то насколько они выполнены (правы ли  аудиторы)?

 3-10. В ходе аудита зафиксировано следующее несоответствие по разделу 9.2: «Не выделяются ресурсы для поощрения внутренних аудиторов,  что  не  соответствует требованиям  п.  14 «Положения о внутренних аудиторах ».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001 :201 5 требования. касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли  аудиторы)?

3-1 1. В  ходе  аудита  было  зафиксировано  следующее  несоответствие  по  разделу  7.1.4:

«Не установлены правила   управления продукцией на складе в случае превышения влажности»

Вопрос: Содержатся ли в разделе 7.1.4 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько правы аудиторы?

3-12. В ходе наблюдательного аудита зафиксировано следующее несоответствие по разделу 9.1.2: «Не подготовлен годовой отчет по анкетному опросу потребителей, необходимость составления которого установлена в методологической инструкции №...». При этом в отчете по аудиту по разделу 9.1.3 аудиторы пишут, что ими «проанализированы ежеквартальные отчеты по оценке удовлетворенности потребителей».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-13. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие по разделу 10.2:

«В нарушение процедуры МИ-СК «Корректирующие действия » не документированы причины несоответствий по отклонениям , зафиксированным в отчете по внутреннем у аудиту от 3О.1 1.15».

Вопрос: Содержатся ли в ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-14. В ходе аудита было зафиксировано следующее несущественное несоответствие по разделу 6.2: «Представленные цели в области качества организации и соответствующих подразделений не измеряемы».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 6.2 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-15. В ходе аудита было зафиксировано следующее существенное несоответствие по разделу 9.3.1:«На момент проверки не представлены записи об анализе СМК со стороны руководства ».

При этом из описаний разделов 9.3.2 и 9.3.3 следует, что в этой организации отчет о функционировании СМК был представлен в объеме, требуемом ИСО 9001:2015, а по итогам его рассмотрения руководством были приняты документированные решения, направленные на совершенствование СМК и улучшение деятельности организации.

Вопрос: Содержатся ли в разделе 9.3.1 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации,  и если да,  то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

3-16. В ходе аудита было зафиксировано следующее несоответствие по разделу 8.5.3:

«В техническом отделе выявлен переданный заказчиком чертеж на заказанное им изделие, который не был учтен».

Вопрос: Содержатся ли в разделе 8.5.3 ИСО 9001:2015 требования, касающиеся рассматриваемой ситуации, и если да, то насколько они выполнены (правы ли аудиторы)?

ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

Решите тесты, используя ГОСТ Р ИСО 9001–2015 и ГОСТ Р ИСО 9000–2015.

1. Совокупность взаимосвязанных или взаимодействующих видов деятельности преобразующих входы и выходы:

а) процедура;

б) система;

в) процесс;

г) программа аудита.

2. Совокупность политики, процедур или требований, которые применяют в виде ссылок:

а) критерии аудита;

б) цели аудита;

в) программа аудита;

г) политика в области качества.

3. Деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей:

а) контроль;

б) анализ;

в) верификация;

г) испытание.

4. Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия:

а) восстановление;

б) коррекция;

в) переделка;

г) ремонт.

5. Уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятых для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения по срокам, стоимости и ресурсам:

а) управление качеством;

б) ремонт;

в) проект;

г) валидация.

6. Степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов:

а) результативность;

б) программа аудита;

в) политика в области качества;

г) эффективность.

7. Процедура оценивания соответствия путем наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испы-таниями или калибровкой:

а) анализ;

б) контроль;

в) аудит;

г) испытание.

8. Скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству:

а) управление качеством;

б) менеджмент качества;

в) программа аудита;

г) аудит.

9. Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре:

а) запись;

б) верификация;

г) испытание;

д) анализ.

10. Действие, предпринятое в отношении несоответствующей продукции для того, чтобы сделать ее приемлемой для предполагаемого использования:

а) коррекция;

б) корректирующие действие;

в) ремонт;

г) переделка.

11. Высшее руководство должно обеспечивать использование корректирующих действий:

а) как средство улучшения;

б) метод контроля;

в) способ улучшения;

г) принцип улучшения.

12. Тщательное оценивание, обычно проводимое самим руководством, итогом которого является мнение или суждение о результативности и эффективности организации и уровню зрелости СМК:

а) анализ;

б) самооценка;

в) верификация;

г) валидация.

13. Представителем руководства по качеству может являться:

а) первый руководитель предприятия;

б) один из заместителей первого руководителя предприятия;

в) один из руководителей среднего звена;

г) один из рядовых сотрудников предприятия.

15. От чего не зависит объём аудита?

а) подбор аудиторских групп

б) размер подразделения

в) периодичности проводимых аудитов

г) тип и сложности выполняемых операций

16. С чем могут быть связаны риски программы аудита?

1. планирование, ресурсы

2. внедрение, записи и их управления

3. формирование групп по аудиту

4. все вышеперечисленные ответы верны

17. Какой ответ не относится к целям программы аудита?

а) определение степени соответствия СМК организации

б) мониторинг, улучшение программы аудита

в) оценка результативности системы менеджмента в достижении целей

г) определение областей возможного улучшения менеджмента 

18. Какие записи относятся к конкретным аудитам?

а) планы аудитов

б) отчеты по аудитам

в) отчеты о несоответствии

г) все вышеперечисленные ответы верны

19. Что не предусматривает реализация программ аудита?

а) доведение программы аудита до сведения заинтересованных сторон

б) соответствие программам и графикам аудитов

в) обеспечение подбора аудиторских групп

г) обеспечение проведения последующего аудита, если это необходимо

20. Что должен учитывать анализ программ аудита?

а) наблюдение за определенными видами работ

б) суммирование обнаруженных недостатков

в) результаты и тенденции, выявленные при мониторинге

г) Рассмотрение и анализ несоответствий

21. Что должен включать в себя отчет о проведении аудита?

а) цель аудита, область аудита

б) заключение по результатам аудита

в) критерии аудита

г) все вышеперечисленные ответы верны

22.Какие этапы оценки результативности деятельности подразделения?

а) позитивные моменты, отклонения, предполагаемые причины

б) корректирующие мероприятия, общие выводы, дискуссия

в) все ответы верны

г) нет правильных ответов

24. Что такое смысл аудита, выберите правильное определение?

a) средство непрерывного совершенствования внутренней системы менеджмента качества

б) состав аудиторов, проводящих конкретный аудит

в) определение целей, области и критериев для каждого конкретного аудита

г) нет правильного ответа

25. Отметьте неверный вид несоответствия:

а) многозначетельный

б) малозначительный

в) значительный

г) все ответы верны