Номер варианта определяется шифром, например:

Таким образом, если номер шифра заканчивается на «0» или «5», то следует выполнять вариант 1, на «1» или «6» вариант 2, на «2» или «7» - вариант 3, на «3» или «8» вариант 4, на «4» или «9» вариант 5 (например, 404/05 – вариант 5).

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ

1. Во всех заданиях контрольных работ, где в ответах требуется привести примеры официнальных лекарственных растений следует давать русские и латинские названия производящего(их) растения(ий), сырья и семейства, строго в соответствии с НД на данный вид сырья [Нормативные документы 8,9,10,12,13].

2. В заданиях № 1 всех контрольных работ, в ответе следует дать:

Понятие о группе БАВ, т.е., дать определение этой группы веществ, раскрывающее еѐ химическую природу.

Классификацию с примерами соединений из каждой группы (структурные формулы); привести цифровую и буквенную нумерацию углеродных атомов и циклов.

Привести примеры ЛР и ЛРС, включенные в программу по каждой группе классификации. [Основная литература 2,3,7].

3. В заданиях № 2 всех контрольных работ, ответ следует начинать с определения этой группы БАВ. Физические и химические свойства следует рассматривать, приводя конкретные примеры. Для раздела  «химические свойства» группы БАВ необходимо приводить теоретическое обоснование и химизм реакций. Вопрос практического значения физических и  химических свойств, при заготовке, сушке, хранении и анализе лекарственного  растительного  сырья  следует  рассматривать  как  для  всей группы БАВ, так и на примере отдельных видов  сырья  [Основная литература 2,3,7; Нормативные документы 15; Дополнительная литература 4].

4. В заданиях № 3 всех контрольных работ, в ответах следует показать сырьевую базу, т.е., как обеспечиваются потребности в данном виде сырья, за счет растений дикорастущих или культивируемых. Необходимо указать:

Для дикорастущего вида: географическое распространение ареал в пределах  РФ,  растительную  зону  произрастания  и  места  его   обитания, места культуры – если оно, также, культивируется.

Например:

Сырьевая база цветков ромашки обеспечена дикорастущими и культивируемыми растениями. Дикорастущие растения широко распространены в Европейской части России в лесной и лесостепной зонах. Сорное и луговое растение. Дикорастущие заросли мало продуктивные, потому ромашку ободранную (аптечную) культивируют в центрально-черноземных областях России и в Сибири.

Для иноземных видов лекарственных растений их родину произрастания и места культуры в РФ.

Например.

Родина шалфея лекарственного – страны Средиземноморья.

Сырьевая база листьев шалфея обеспечена культивируемыми растениями, выращивается в специализированных хозяйствах Северного Кавказа (Краснодарский и Ставропольский края). [Основная литература 1,2,3; Дополнительная литература 1,7,8,9]

5. В заданиях № 4 всех контрольных работ, вопросы качественного анализаследует рассматривать по следующему принципу:

Для отдельных групп БАВ. Необходимо показать:

- с каким извлечением из сырья проводят реакции,

- химизм реакций, их обоснование,

- выделить специфическую реакцию, для данной группы БАВ.

Лекарственного растительного сырья, включенного в ГФ XIII издания. Описать какие из реакций и/или вид хроматографического анализа для данного сырья включены в раздел «Подлинность» ФС ГФ XIII. [Основная литература 2,7; Нормативные документы 8,9,10,11,12,13].

6. В заданиях № 5 всех контрольных работ, при ответе на вопрос по количественному определению действующих веществ (БАВ) в лекарственном растительном сырье, необходимо указать:

основной показатель оценки качества сырья, (см. раздел «Числовые показатели» ГФ ХI, или раздел «Испытания, количественное определение» ГФ ХIII).

метод определения БАВ (назвать), его обоснование (на чем основан метод, на каких свойствах БАВ),

основные этапы метода, их обоснование физическими и химическими свойствами БАВ. Формулы БАВ. Химизм реакций. НЕ переписывать методику определения по НД!

Например:

В  бессмертника  песчаного  цветках  основной  показатель  оценки качества сырья – содержание суммы флавоноидов в пересчете на изосалипурпозид не менее 3%. Определение проводят спектрофотометрическим методом.

Метод основан на способности флавоноидов поглощать немонохроматический свет при определенной длине волны.

Выделяют этапы (стадии) анализа: 1.Подготовительный этап – включает подготовку ЛРС, измельчение, взятие навесок, подготовку химической посуды для анализа, реактивов

1. Экстракция суммы флавоноидов из сырья 70% спиртом этиловым. Экстракция основана на способности флавоноидов растворяться в спирто-водных растворах.

2. Получение окрашенного комплекса с 2% спиртовым раствором алюминия хлорида. Этап основан на способности флавоноидов вступать в реакцию с солями металлов с образованием комплексов.

3. Измерение оптической плотности окрашенного комплекса при длине волны 418 нм.

Привести химизм реакций.

[Основная литература 2,3,7; Нормативные документы 8,9,10,11,12,13].

7. В заданиях № 6 всех контрольных работ, при решении ситуационных задач, касающиеся фармакологического действия ЛРС, необходимо: название фармакотерапевтических групп сырья и препаратов давать в соответствии с общепринятой классификацией справочника М.Д. Машковского «Лекарственные средства». Необходимо:

проанализировать химический состав (формулы БАВ) сырья данной фармакотерапевтической группы. Указать сновную(ые)  группу(ы) БАВ, основной компонент суммы БАВ, (к какой группе по классификации он относится), структурную формулу.

указать (по возможности) механизм фармакологического действия этой (их) групп (ы) БАВ,

указать лекарственные формы и фитопрепараты из сырья, для этого (их) вида (ов) фармакологического действия.

названия растительного сырья и сырьевую базу излагать в соответствии с пунктами 1, и 4.

[Основная литература 2,3,6; Дополнительная литература 3,4,5].

8. В заданиях № 7 всех контрольных работ, при ответе на вопрос, касающийся путей использования конкретного вида сырья той или иной группы БАВ или отдельных видов ЛРС, необходимо изложить ответ в следующих направлениях: экстемпоральные лекарственные средства, (содержащие сумму БАВ из ЛРС), которые можно приготовить в аптечных и в домашних условиях (настои, отвары, примочки, сборы, порошок сырья и т.д.).

готовые лекарственные средства:

экстракционные (галеновые препараты) лекарственные средства (содержащие сумму БАВ из ЛРС), которые получают на фармацевтических фабриках (настойки, экстракты, линименты, пластыри и т.д.).

индивидуальные и комплексные препараты (субстанции чистых БАВ или лекарственные средства, содержащие чистые БАВ), которые получают на химико-фармацевтических заводах (таблетки, комплексные препараты и т.д.).

Например:

Мяты перечной листья используют как лекарственное средство и как растительное сырье для получения препаратов.

Как лекарственное средство: из измельченных и брикетированных листьев в аптеке и домашних условиях получают настой – спазмолитическое, желчегонное, улучшающее пищеварение средство. Входят в состав ветрогонного, желудочного, желчегонного и др. сборов.

Как растительное сырье: на фармацевтических фабриках из листьев мяты перечной получают настойку – спазмолитическое средство и средство против тошноты. На химико-фармацевтических заводах из листьев выделяют эфирное масло (седативное, спазмолитическое средство и ментол (обезболивающее средство), которые входят в состав комплексных препаратов: «Валидол», «Ментоловый карандаш» и др.

Противопоказание: детям до трех лет противопоказано смазывание ментолом слизистых оболочек носа, т.к., возможны рефлекторное угнетение и остановка дыхания.

В ответе  необходимо,  также,  показать  связь  между  химическим  строением действующих веществ и их фармакологической активностью; основное фармакологическое  действие, противопоказания в применении данного вида сырья.

[Основная литература 2,3,6; Дополнительная литература 3,4,5].

9. В заданиях № 8 всех контрольных работ, при решении ситуационных задач по товароведческому анализу нужно использовать ОФС ГФ ХIII «Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», «Определение подлинности, измельченности и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах», «Определение степени зараженности лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».

В заданиях, по определению показателей качества сырья (цельное или измельченное) необходимо:

указывать название аналитической пробы, еѐ массу,

конкретные рекомендации, (т.е., что нужно сделать с сырьем, чтобы показатели качества отвечали требованиям стандарта).

В заданиях по установлению степени зараженности сырья вредителями запасов, необходимо:

указать название пробы и еѐ массу для данного вида сырья, какой обработке следует подвергнуть зараженное сырье,

рекомендации по дальнейшему использованию сырья: указать пути использования, назвать конкретные лекарственные формы и препараты. [Основная литература 2,3,6; Нормативные документы 8,9,10,14; Дополнительная литература 3,4,5].

Контрольная работа № 1

Тема: Лекарственные растения и сырье, содержащие эфирные масла, горечи и витамины.

Вариант 1.

1. Понятие о терпеноидах. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Перечислить группы БАВ, имеющих, терпеноидную структуру. Приведите примеры структурных формул из каждой группы.

2. Физические и химические свойства витаминов, их значение при заготовке, особенности сушки и хранения ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) ноготков лекарственных, можжевельника обыкновенного, ромашки аптечной. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Понятие об кислотном числе. Химизм реакции. Значение в анализе эфирных масел (ГФ XIII. ОФС.1.5.2.0001.15).

5. Количественное определение эфирного масла в сырье кориандра посевного по ГФ ХIII (ФС.2.5.0018.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, богатые витамином К₁. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Структурная формула витамина К₁. Применение, препараты.

7. Пути использования сырья эвкалипта прутовидного. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» – Душицы обыкновенной трава (измельченное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0012.15). При анализе (ГФ XIII ОФС.1.5.3.0004.15) установлено: содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм составило 2.00 г, а частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм4.00 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 48,55 г. Дать заключение о качестве сырья и его дальнейшем использовании (лекарственные формы).

Вариант 2.

1. Понятие об эфирных маслах. Классификация эфирных масел группы монотерпенов. Принцип, лежащий в основе классификации, структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из данной группы.

2. Физические и химические свойства горечей, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) валерианы лекарственной, одуванчика лекарственного, эвкалипта прутовидного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Понятие о эфирном числе, его значение в анализе эфирных масел. Приведите химизм реакции (ГФ XIII. ОФС.1.2.3.0009.15).

5. Количественное определение эфирного масла в сырье шалфея лекарственного по ГФ ХIII (ФС.2.5.0051.15). На чем основан метод,  этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, богатые аскорбиновой кислотой. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Структурная формула аскорбиновой кислоты. Применение, препараты.

7. Пути использования сырья ромашки аптечной. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Влажности» – Ноготков лекарственных цветки (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС. 2.5.0030.15). При определении влажности сырья (ГФ XIII. ОФС. 1.5.3.0007.15) были взяты две навески массой по 3.00 г. После высушивания и доведения до постоянной массы получены результаты: масса первой навески 2.40 г, второй2.41 г. Рассчитать влажность сырья. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 3.

1. Понятие об эфирных маслах. Классификация эфирных масел группы сесквитерпенов. Принцип, лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из данной группы.

2. Локализация эфирных масел в ЛРС, типы экзогенных выделительных образований (рисунки) для сем. астровые и яснотковые. Особенности заготовки, сушки и хранения эфирно – масличного сырья.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) крапивы двудомной, тимьяна обыкновенного, хмеля обыкновенного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Показатели качества эфирного масла. Аналитическая значимость показателей «Описание», «Подлинность», «Растворимость». (ГФ ХIII. ОФС.1.5.2.0001.15).

5. Количественное определение эфирного масла в сырье мяты перечной по ГФ ХIII (ФС.2.5.0029.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. Растительные источники Р – витаминных препаратов. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, применение, препараты.

7. Пути использования сырья шиповника. Препараты, медицинское применение

8. На аптечный склад поступила партия сырья – Одуванчика лекарственного корни (цельное сырье)63 мешка по 15 кг. Общим внешним осмотром партии сырья установлено, что состояние партии удовлетворительное, упаковка правильная, маркировка четкая, тара не нарушена, следов подмочки и других дефектов не обнаружено. Укажите последовательность этапов по приемке партии сырья. Определить объем выборки, привести методику, последовательность отбора и массу каждой отобранной пробы по ГФ XIII. ОФС 1.1.0005.15.

Вариант 4.

1. Понятие о горечах. Классификация. Принцип лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Локализация эфирных масел в ЛРС, типы эндогенных выделительных образований (рисунки) для сырья валерианы лекарственной, девясила высокого и аира болотного. Особенности заготовки, сушки и хранения эфирно – масличного сырья.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) тысячелистника обыкновенного, фенхеля обыкновенного, шиповника майского. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Показатели качества эфирного масла «Спирт этиловый», «Жирные и минеральные масла…», «Остаток эфирного масла после выпаривания», «Вода». Аналитическая значимость показателей. (ГФ ХIII. ОФС.1.5.2.0001.15).

5. Количественное определение эфирного масла в сырье укропа пахучего по ГФ ХIII (ФС.2.5.0043.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, богатые каротиноидами. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Структурная формула ßкаротина, применение, препараты.

7. Пути использования сырья валерианы лекарственной. Препараты, медицинское применение.

8. При анализе пробы (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0002.15.) для установления степени зараженности сырья вредителями запасов в Мяты перечной листьях массой 0,5 кг установлено, что в ней содержится 2 шт. амбарной моли и 2 ее личинки. Определить степень зараженности сырья. Рекомендации о дальнейшем использовании сырья (лекарственные формы).

Вариант 5.

1. Понятие о витаминах. Классификация ЛРС. Принцип лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства эфирных масел, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) вахты трехлистной, тмина обыкновенного, шалфея лекарственного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Показатели качества эфирного масла «Температура затвердевания», «Плотность», «Оптическое вращение». Аналитическая значимость показателей. (ГФ ХIII. ОФС.1.5.2.0001.15).

5. Количественное определение эфирного масла в сырье березы (почки) по ГФ ХIII (ФС.2.5.0006.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР из семейства сельдерейных, обладающие желчегонным действием и действием, улучшающим пищеварение. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, препараты.

7. Пути использования сырья мяты перечной. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» – Сосны обыкновенной почки (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0041.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0004.15.) установлено: содержание органической примеси составило 1.00 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций и измельченности составила 199,50 г. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Контрольная работа № 2

Тема: Лекарственные растения и сырье, содержащие гликозиды (гомогликозиды (полисахариды), сердечные гликозиды, сапонины, тиои цианогенные гликозиды, фитоэкдизоны).

Вариант 1.

1. Понятие о гликозидах. Классификация гликозидов в зависимости от продуктов гидролиза. Классификация гетерозидов по углеводной части молекулы, по характеру гликозидной связи, по структуре агликона. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства сердечных гликозидов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) мать-и-мачехи, наперстянки пурпурной, синюхи голубой. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения сапонинов в сырье синюхи голубой, аралии маньчжурской, женьшеня согласно действующей НД, обоснование.

5. Количественное определение полисахаридов в сырье подорожника большого по ГФ ХIII (ФС.2.5.0032.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, используемое для получения препарата «Дигоксин». Латинское название сырья, производящего растения, семейства. Связь химического строения с фармакологическим действием.

7. Пути использования сырья солодки. Препараты, медицинское применение

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» – Ландыша трава (измельченное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0022.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС 1.5.3.0004.15.) установлено: содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм составило 2,37 г., а частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм – 2,20 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 47,50 г. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 2.

1. Понятие о гомогликозидах (полисахаридах). Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Фрагменты структурных формул и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства сапонинов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) алтея лекарственного, льна посевного, наперстянки крупноцветковой. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения сердечных гликозидов в ЛРС (реакции на стероидную структуру), обоснование.

5. Количественное определение сапонинов в сырье синюхи голубой, по ГФ ХIII (ФС.2.5.0039.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, используемые для получения горчичников. Латинские названия сырья, производящих растений и семейства. Химический состав. Обосновать механизм действия.

7. Пути использования сырья ландыша. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» – Льна посевного семена (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС. 2.5.0026.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС 1.5.3.0004.15.) установлено: содержание других частей растения (части коробочек, плодоножек, битых семян) составило 0,47 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 48,40 г. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 3.

1. Понятие о сердечных гликозидах. Классификация по заместителям у третьего, десятого, семнадцатого углеродных атомов. Структурные формулы, примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства гомогликозидов (полисахаридов), их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) аралии маньчжурской, ламинарии японской, наперстянки шерстистой. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения инулина согласно НД в сырье лопуха, одуванчика лекарственного, девясила высокого, обоснование.

5. Количественное определение панаксозидов в сырье женьшеня, согласно ГФ ХIII (ФС.2.5.0013.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, используемое для получения препарата «Трибестан». Латинское название сырья, производящего растения, семейства. Химический состав, применение.

7. Пути использования сырья алтея. Препараты, медицинское применение.

8. При анализе пробы (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0002.15.) для установления степени зараженности вредителями запасов Солодки корней массой 1,0 кг обнаружено 3 шт. амбарного долгоносика и 2 его личинки. Определить степень зараженности сырья. Дать рекомендации о дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 4.

1. Понятие о сердечных гликозидах. Связь химического строения сердечных гликозидов с фармакологическим действием. Какие функциональные группы влияют на скорость и продолжительность действия, на способность кумулировать в организме. Примеры ЛР и ЛРС из каждой группы, препараты.

2. Физические и химические свойства гликозидов (гомогликозидов и гетерозидов), их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) заманихи высокой, ландыша майского, подорожника большого. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные и гистохимические реакции обнаружения слизей в ЛРС, обоснование. Для каких видов сырья и какие качественные реакции, включены в действующую НД.

5. Количественное определение полисахаридов в сырье лопуха по ГФ ХIII (ФС.2.5.0025.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. Растительные источники получения крахмала. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Структура крахмала, его медицинское применение.

7. Пути использования сырья женьшеня Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» – Синюхи голубой корневища с корнями (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0039.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0004.15.) установлено: содержание корневищ, потемневших на изломе составило 8,93 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций и измельченности составила 293,50 г. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 5.

1. Понятие о сапонинах. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Фрагменты структурных формул и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства сердечных гликозидов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) алтея армянского, горицвета весеннего, почечного чая. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения сердечных гликозидов в ЛРС (реакции на ненасыщенное лактонное кольцо и углеводную часть молекулы), обоснование. Примеры ЛРС.

5. Количественное определение БАВ (биологически активных веществ) в сырье ландыша по ГФ ХIII (ФС.2.5.0022.15). На чем основан метод,  этапы определения согласно НД, требования к норме качества сырья.

6. ЛР, содержащее фитоэкдизоны. Латинское название сырья, производящего растения, семейства. Химический состав. Применение, препараты.

7. Пути использования сырья подорожника. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Влажности» – Мать-и-мачехи обыкновенной листья (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0027.15). При определении влажности сырья (ГФ XIII. ОФС. 1.5.3.0007.15) были взяты две навески массой по 3,00 г. После высушивания и доведения до постоянной массы получены результаты: масса первой навески 2,65 г, второй2,66 г. Рассчитать влажность сырья. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Контрольная работа № 3

Тема: Лекарственные растения и сырье, содержащие фенольные соединения (простые фенольные соединения, кумарины, хромоны, флавоноиды, дубильные вещества, антраценпроизводные, лигнаны ).

Вариант 1.

1. Понятие о фенольных соединениях. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства дубильных веществ, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) софоры японской, толокнянки обыкновенной, череды трехраздельной. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения флавоноидов в ЛРС, обоснование. Приведите химизм пробы Синода. Для каких видов сырья и какие качественные реакции включены в ГФ ХIII.

5. Количественное определение антрагликозидов в сырье крушины, согласно ГФ ХIII (ФС.2.5.0021.15). На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. ЛР, кору которых применяют для лечения стоматитов и гингивитов. Латинское названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, применение, препараты.

7. Пути использования сырья расторопши пятнистой. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» Родиолы розовой корневища и корни (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0036.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0004.15.) установлено: содержание других частей растения (листья, стебли, в том числе отделенные при анализе) составило 14,87 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций и измельченности составила 297,50 г. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 2.

1. Понятие о лигнанах. Классификация, структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства антраценпроизводных, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) крушины ольховидной, лапчатки прямостоячей, рябины черноплодной. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественное обнаружение арбутина в ЛРС, обоснование. Для каких видов сырья и какие методы включены в действующую НД.

5. Количественное определение флавоноидов в сырье бессмертника песчаного, согласно ГФ ХIII (ФС.2.5.0007.15). На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. ЛР, из сырья которого получают препарат «Иммунал». Латинское название сырья, производящего растения, семейства. Химический состав, фармакологическое действие.

7. Пути использования сырья кассии остролистной. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Влажности» – Черемухи обыкновенной плоды (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0049.15). При определении влажности сырья (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0007.15) были взяты две навески массой по 3,00 г. После высушивания и доведения до постоянной массы получены результаты: масса первой навески 2,52 г., второй2,53 г. Рассчитать влажность сырья. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 3.

1. Понятие о флавоноидах. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства кумаринов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) брусники обыкновенной, пустырника пятилопастного, ревеня дланевидного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения дубильных веществ в ЛРС, обоснование. Для каких видов сырья и какие качественные реакции включены в ГФ ХIII.

5. Количественное определение арбутина в листьях толокнянки, согласно НД. На чем основан метод, этапы определения согласно НД, приведите химизм реакций. Основной показатель оценки качества сырья.

6. ЛР из семейства астровых, содержащие флавоноиды и обладающие желчегонным действием. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, препараты.

7. Пути использования сырья боярышника. Препараты, медицинское применение.

8. При анализе пробы (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0002.15.) для установления степени зараженности сырья вредителями запасов Софоры японской плодов массой 0,5 кг обнаружено 4 шт. амбарной моли. Определить степень зараженности сырья. Дать заключение о дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 4.

1. Понятие об антраценпроизводных. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства флавоноидов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) горца птичьего, лимонника китайского, марены красильной. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественное обнаружение кумаринов в ЛРС. Методы, обоснование, химизм реакций. Для какого вида сырья предусмотрена качественная стандартизация по содержанию кумаринов согласно ГФ XIII.

5. Количественное определение дубильных веществ в сырье лапчатки, согласно ГФ ХIII (ФС.2.5.0023.15, ОФС.1.5.3.0008.15) . На чем основан метод, этапы определения согласно НД, показатель оценки качества сырья.

6. ЛР, содержащие антраценпроизводные, обладающие нефролитическим действием. Латинское название сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, применение, препараты.

7. Пути использования сырья пустырника. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» Лапчатки прямостоячей корневища (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС. 2.5.0023.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0004.15.) установлено: содержание измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм составило 8,85 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 197,50 г. Дать заключение о качестве сырья и его дальнейшем использовании (лекарственные формы).

Вариант 5.

1. Понятие о дубильных веществах. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Структурные формулы и примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства простых фенольных соединений, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) амми большой, василька синего, подофилла щитовидного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественное обнаружение антраценпроизводных в ЛРС. Методы, обоснование, этапы. Приведите химизм реакции образования антрахинолятов. Для каких видов сырья предусмотрено обнаружение антраценпроизводных методом тонкослойной хроматографии согласно ГФ XIII.

5. Количественное определение флавоноидов в сырье пустырника, согласно ГФ ХIII(ФС.2.5.0034.15). На чем основан метод, этапы определения согласно НД, показатель оценки качества сырья.

6. Растительные источники промышленного получения танина. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Структурная формула, применение.

7. Пути использования сырья крушины ольховидной. Препараты, медицинское применение.

8. На аптечный склад поступила партия сырья Брусники обыкновенной листья (цельное сырье) – 75 мешков по 25 кг. Общим внешним осмотром партии сырья установлено, что состояние партии удовлетворительное, упаковка правильная, маркировка четкая, тара не нарушена, следов подмочки и других дефектов не обнаружено. Укажите последовательность этапов по приемке партии. Определить объем выборки, привести методику, последовательность отбора и массу каждой отобранной пробы по ГФ XIII. ОФС.1.1.0005.15.

Контрольная работа № 4

Тема: Лекарственные растения и сырье, содержащие алкалоиды, жиры и сырье животного происхождения.

Вариант 1.

1. Понятие о жирах, их строение. Классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Методы промышленного получения жирных масел, их очистка. Примеры ЛР и ЛРС, содержащих жиры.

2. Физические и химические свойства алкалоидов, их значение при заготовке, сушке и хранении ЛРС.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) белены черной, клещевины обыкновенной, чемерицы Лобеля. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции на липохромы (в миндальном, персиковом, подсолнечном маслах, рыбьем жире). Аналитическое значение этого показателя.

5. Количественное определение алкалоидов в сырье красавки, согласно ГФ ХII (ФС.2.5.0020.15). На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. Растительный источник получения кодеина и заменителя кодеина, не вызывающего пристрастия. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, применение, препараты.

7. Пути использования сырья пассифлоры инкарнатной. Препараты, медицинское применение.

8. При анализе пробы (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0002.15.) для установления степени зараженности сырья вредителями запасов в Раувольфии змеиной корнях массой 1,0 кг установлено, что в ней содержится 6 шт. амбарного долгоносика и 3 его личинки. Определить степень зараженности сырья. Дать рекомендации о дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 2.

1. Понятие об алкалоидах. Фармакологическая классификация. Примеры ЛР и ЛРС из каждой группы.

2. Физические и химические свойства жиров, их влияние на хранение жирных масел.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) кукурузы обыкновенной, мачка желтого, чистотела большого. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Определение перекиси, альдегидов, кетонов в жирных маслах (Проба Крейса). Химизм реакции, аналитическое значение этого показателя.

5. Количественное определение алкалоидов в сырье дурмана, согласно НД. На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. Растительный источник получения касторового масла. Латинское название сырья, производящего растения, семейства. Химический состав, метод промышленного получения касторового масла, применение, препараты.

7. Пути использования сырья катарантуса. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» Красавки трава (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0020.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС 1.5.3.0004.15.) установлено: содержание частиц сырья, изменившие окраску составило 8,71 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций и измельченности составила 290,50 г. Дать заключение о качестве сырья и его дальнейшем использовании (лекарственные формы).

Вариант 3.

1. Понятие о жироподобных веществах, их отличие от жиров. Пчелиный воск, ланолин, спермацет: источники получения, физические свойства, химический состав, применение в медицине.

2. Физические и химические свойства прополиса, их значение при оценке качества.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) дурмана индейского, красавки обыкновенной, кубышки желтой. Латинские названия сырья, производящего растения, семейства.

4. Элаидиновая проба (в миндальном, персиковом и оливковом маслах). Химизм реакции, аналитическое значение этого показателя.

5. Количественное определение алкалоидов в сырье белены, согласно НД. На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. ЛР, содержащие алкалоиды, обладающие желчегонным действием. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, препараты.

7. Пути использования сырья термопсисов. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» Красавки трава (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0020.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС 1.5.3.0004.15.) установлено: содержание измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм составило 17,91 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 298,50 г. Дать заключение о качестве сырья и его дальнейшем использовании (лекарственные формы).

Вариант 4.

1. Понятие об алкалоидах. Химическая классификация, принцип, лежащий в основе классификации. Примеры основных азотосодержащих гетероциклов, с указанием ЛР и ЛРС.

2. Яды змей, виды, лекарственное сырье, его свойства, описание, химический состав, фармакологическое действие, применение в медицине.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) дурмана обыкновенного, маклеи сердцевидной, плауна баранца. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Определение йодного числа в жирных маслах, химизм, аналитическое значение этого показателя.

5. Количественное определение алкалоидов в траве термопсиса ланцетного, согласно НД. На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. Растительные источники получения невысыхающих жирных масел. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, применение в медицине.

7. Пути использования сырья перца стручкового. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Влажности» Красавки трава (цельное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0020.15). При определении влажности сырья (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0007.15) были взяты две навески массой по 3,00 г. После высушивания и доведения до постоянной массы получены результаты: масса первой навески 2,53 г, второй – 2,54 г. Рассчитать влажность сырья. Дать заключение о качестве сырья и дальнейшем его использовании (лекарственные формы).

Вариант 5.

1. Понятие о сырье животного происхождения, классификация. Источники получения, химический состав, применение в медицине.

2. Физические свойства, химический состав пчелиного меда, их значение в оценке качества меда.

3. Сырьевая база (ареал на территории РФ, условия обитания, родина, районы культуры) барбариса обыкновенного, перца однолетнего, термопсиса ланцетного. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства.

4. Качественные реакции обнаружения алкалоидов в ЛРС, обоснование реакций.

5. Количественное определение алкалоидов в траве чистотела, согласно НД. На чем основан метод, этапы определения, требования к норме качества сырья согласно НД.

6. ЛР, содержащие алкалоиды, обладающие успокаивающим действием. Латинские названия сырья, производящих растений, семейства. Химический состав, препараты.

7. Пути использования сырья мака снотворного. Препараты, медицинское применение.

8. В Центре сертификации и контроля лекарственных средств, была проанализирована аналитическая проба для определения «Внешних признаков, микроскопии, качественных реакций, измельченности, примесей» Красавки трава (измельченное сырье) (ГФ XIII. ФС.2.5.0020.15). При анализе (ГФ XIII. ОФС.1.5.3.0004.15.) установлено: содержание частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм составило 0,96 г, а частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0.5 мм – 1,45 г. Масса аналитической навески после определения внешних признаков, микроскопии, качественных реакций составила 48,50 г. Дать заключение о качестве сырья и его дальнейшем использовании (лекарственные формы).